CARDALIS M 5MG/40MG 30 COMPRIMIDOS

CARDALIS®

Benazepril y espironolactona para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en comprimidos

Laboratorio

CEVA SALUD ANIMAL

Forma farmacéutica

Comprimido oral (Comp.o.)

Composición por comprimido

Hidrocloruro de benazepril Espironolactona

Cardalis 2,5 mg/20 mg 2,5 mg 20 mg

Cardalis 5 mg/40 mg 5 mg 40 mg

Cardalis 10 mg/80 mg 10 mg 80 mg

Propiedades farmacológicas

El medicamento produce una inhibición de larga duración de la actividad de la ECA plasmática en

perros, con más de un 95% de inhibición en el efecto máximo y una actividad significativa (>80%)

que persiste 24 horas después de la administración.

La asociación de espironolactona y benazepril es beneficiosa puesto que ambos actúan a nivel del

sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) pero a diferentes niveles de la cascada.

Estudios clínicos en los que se ha evaluado el tiempo de supervivencia han demostrado que la

combinación fija aumenta la esperanza de vida en perros con insuficiencia cardiaca congestiva con

una reducción del 89% del riesgo relativo de mortalidad cardiaca en perros tratados con

espironolactona en combinación con benazepril (como HCl) en comparación con perros tratados

únicamente con benazepril (como HCl) (La mortalidad fue clasificada como muerte o eutanasia

debida a la insuficiencia cardiaca).

Interacciones e incompatibilidades

• No se han observado interacciones adversas con furosemida.

• Con otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueantes del canal de calcio, bloqueantes b o

diuréticos), anestésicos o sedantes puede darse adición de efectos hipotensores.

• Con otros tratamientos ahorradores de potasio (como los bloqueantes b, bloqueantes del canal de

calcio, bloqueantes de los receptores de angiotensina, etc.) puede darse hiperpotasemia.

• Con AINE puede reducirse su efecto antihipertensivo, su efecto natriurético e incrementar el nivel

de potasio en sangre. Por lo tanto, los perros tratados conjuntamente con un AINE deben vigilarse

de cerca y deben estar correctamente hidratados.

• Con desoxicorticoesterona puede observarse una reducción moderada de los efectos natriuréticos

(reducción de la excreción urinaria de sodio) de la espironolactona.

• La espironolactona disminuye la eliminación de la digoxina. Dado que el índice terapéutico para la

digoxina es estrecho, se recomienda monitorizar con atención a aquellos perros que reciban digoxina

y una combinación de espironolactona y benazepril (HCl).

• La espironolactona podría causar tanto la inducción como la inhibición de los enzimas del

citocromo P450 y podría afectar al metabolismo de otras sustancias que utilicen estas vías

metabólicas.

Indicaciones y especies de destino

Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por la enfermedad valvular

degenerativa crónica canina (con el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso).

Contraindicaciones

• No usar durante la gestación o la lactancia ni en animales destinados o que se tenga previsto

destinar a la reproducción.

• No usar en perros que padezcan de hipoadrenocorticismo, hiperpotasemia o hiponatremia.

• No usar junto con AINE en perros con insuficiencia renal.

• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la enzima convertidora de la

angiotensina (ECA) o a algún excipiente.

• No usar en casos de insuficiencia en el gasto cardiaco debido a una estenosis aórtica o pulmonar.

Efectos secundarios

En machos no castrados tratados con espironolactona se observa frecuentemente atrofia reversible

de próstata.

Vía de administración

Oral.

Posología

Perros: 2 mg de espironolactona/kg y 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril/kg, una vez al día.

Este medicamento de combinación fija únicamente debe utilizarse en perros que requieran la 

administración de ambas sustancias activas a esta dosis fija.

Vía oral.

Los comprimidos masticables deben administrarse al perro una vez al día a la dosis de 0,25 mg de 

hidrocloruro de benazepril/kg y 2 mg de espironolactona/kg, según la tabla siguiente de dosificación.

Los comprimidos deben administrarse con el alimento, mezclado con una pequeña cantidad de 

alimento justo antes de la comida principal, o mezclado con la comida. Los comprimidos contienen 

aroma de carne para mejorar la palatabilidad. En un estudio clínico en perros con enfermedad valvular 

degenerativa crónica, los comprimidos fueron consumidos total y voluntariamente en el 92% de los 

casos, cuando se administraron con o sin comida.

Precauciones especiales

• La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el

tratamiento, especialmente en perros que puedan padecer hipoadrenocorticismo, hiperpotasemia o

hiponatremia. En perros que presenten una disfunción renal se recomienda la monitorización

regular de la función renal y de los niveles séricos de potasio puesto que, durante el tratamiento con

este medicamento puede existir un mayor riesgo de hiperpotasemia.

• No se recomienda administrar el medicamento a perros en fase de crecimiento.

• Administrar con cuidado en perros con disfunción hepática porque puede verse alterada la

biotransformación de la espironolactona.

Modo de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

Observaciones

Con prescripción veterinaria.

Presentación

Frasco con 30 comprimidos.