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Manuel Rodríguez Vázquez
Farmacéutico Colegiado 1661 Almería
Farmacéutico Colegiado 1661 Almería
Bioclanic 500 Mg 125 Mg
Para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina y al ácido clavulánico, que incluyen: enfermedades de la piel (incluidas piodermas profundas y superficiales); infecciones de tejidos blandos (abscesos y saculitis anal); infecciones dentales (por ejemplo, gingivitis); infecciones urinarias; enfermedades respiratorias (tanto de las vías respiratorias altas como bajas); enteritis.
Formatos:
- caja de 100 comprimidos.
- Caja de 10 comprimidos.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 500 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 125 mg
Excipientes:
Celulosa microcristalina
Glicolato de almidón sódico tipo A
Crospovidona tipo A
Povidona K30
Sacarina sódica
Vainillina
Sílice coloidal hidratada
Estearato de magnesio
Óxido de hierro (marrón)
Forma farmacéutica
Comprimido marrón, redondo y convexo con sabor, con una línea de rotura en forma de cruz en una cara.
El comprimido puede dividirse en mitades y cuartos iguales.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina y al ácido clavulánico, que incluyen: enfermedades de la piel (incluidas piodermas profundas y superficiales); infecciones de tejidos blandos (abscesos y saculitis anal); infecciones dentales (por ejemplo, gingivitis); infecciones urinarias; enfermedades respiratorias (tanto de las vías respiratorias altas como bajas); enteritis.
Contraindicaciones
No usar en conejos, cobayas, hámsteres, jerbos o chinchillas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, a otros antimicrobianos del grupo de los betalactámicos o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria y oliguria.
No usar en rumiantes y caballos.
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación y en las pruebas de sensibilidad del patógeno o patógenos objetivo. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información y el conocimiento epidemiológico acerca de la sensibilidad de los patógenos objetivo a nivel local o regional. Cuando se utilice este medicamento veterinario, se deben tener en cuenta las políticas oficiales, nacionales y regionales sobre el uso de antimicrobianos.
Debe utilizarse un antibiótico con un riesgo menor de selección de resistencia antimicrobiana (categoría del AMEG inferior) para el tratamiento de primera línea en los casos en los que las pruebas de sensibilidad apunten a la eficacia probable de este enfoque. La combinación amoxicilina/ácido clavulánico debe reser-varse para el tratamiento de aquellos estados clínicos que apenas hayan respondido a otras clases de anti-microbianos o penicilinas de espectro reducido.
Se ha demostrado resistencia cruzada entre la amoxicilina/ácido clavulánico y los antibióticos betalactámicos. El uso del medicamento veterinario debe valorarse con cuidado cuando las pruebas de sensibilidad hayan mostrado resistencia a los antibióticos betalactámicos, ya que su eficacia puede verse reducida.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en el Resumen de carac-terísticas del medicamento puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/ácido clavulánico y disminuir la eficacia del tratamiento con antibióticos betalactámicos debido a las posibles resistencias cruzadas.
Se recomienda precaución al utilizar el medicamento veterinario en pequeños herbívoros distintos de aque-llos en los que está contraindicado, enumerados en la sección 3.3.
En animales con la función hepática o renal alterada, se debe evaluar cuidadosamente la pauta posológica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, in-gestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas con las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias en ocasiones pueden ser graves.
No manipule este medicamento veterinario si tiene una sensibilidad conocida o si le han aconsejado no trabajar con esta clase de preparaciones.
Manipule este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.
Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
Lávese las manos después de su uso.
Para evitar la ingestión accidental, especialmente por parte de un niño, las porciones de comprimidos no utilizadas deben devolverse a la cavidad del blíster, introducirse de nuevo en el embalaje exterior y guardarse en un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales trata-dos, incluidos informes aislados):
Trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea, anorexia).
De frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia).
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos al final del prospecto.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El cloranfenicol, los macrólidos, las sulfonamidas y las tetraciclinas pueden inhibir el efecto antibacteriano de las penicilinas debido al rápido inicio de la acción bacteriostática. Considerar posibles alergias cruzadas con otras penicilinas. Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.
Posología y vías de administración
Vía oral.
La dosis recomendada es de 12,5 mg/kg de peso corporal (10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico por kg de peso corporal), dos veces al día.
Para asegurar una dosis correcta, se debe determinar el peso corporal con la mayor exactitud posible para evitar una infradosificación.
>6,25-12,5 1/4 comprimido.
>18,75-25 1/2 comprimido.
>37,5-50 1 comprimido.
>50-62,5 1 1/4 comprimido.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 porciones iguales para garantizar una dosificación exacta.
Mitades: presione con los pulgares sobre ambos lados del comprimido.
Cuartos: presione con el pulgar sobre el centro del comprimido.
La duración mínima del tratamiento es de 5 días y la mayoría de los casos ordinarios responden al cabo de 5 a 7 días de tratamiento.
En casos crónicos o resistentes al tratamiento, puede ser necesario un tratamiento más prolongado; por ejemplo, enfermedad cutánea crónica de 10 a 20 días, cistitis crónica de 10 a 28 días, enfermedad respiratoria de 8 a 10 días.
En tales circunstancias, la duración total del tratamiento queda a criterio del veterinario, pero debe ser lo suficientemente prolongada como para permitir la resolución completa de la enfermedad bacteriana.
Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
Pueden producirse síntomas gastrointestinales leves (diarrea y vómitos) con mayor frecuencia después de una sobredosificación del medicamento veterinario.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempos de espera
No procede.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Las porciones restantes del comprimido deben guardarse en el blíster y administrarse en la siguiente dosis.
Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la luz.
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA.
Para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina y al ácido clavulánico, que incluyen: enfermedades de la piel (incluidas piodermas profundas y superficiales); infecciones de tejidos blandos (abscesos y saculitis anal); infecciones dentales (por ejemplo, gingivitis); infecciones urinarias; enfermedades respiratorias (tanto de las vías respiratorias altas como bajas); enteritis.