Fluoxevet 32 Mg 30 Comp

FLUOXEVET 32 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada comprimido contiene:

Principio activo:

Fluoxetina ........................................................ 32,0 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Celulosa, microcristalina silicificada

Hidrogenofosfato de calcio dihidrato

Sabor a carne

Sucralosa

Sílice coloidal anhidra

Talco

Estearato de magnesio

Agente enmascarante de sabor

Comprimido redondo y convexo, de color blanco a crema, con puntos, con una ranura en forma de cruz.

Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.

Especies de destino

Perros

Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en los perros, manifestados por destrucción y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o micción inadecuada) y solo en combinación con técnicas de modificación del comportamiento.

Contraindicaciones

No usar en perros que pesen menos de 4 kg.

No usar en perros con epilepsia ni en perros con antecedentes de convulsiones.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo u otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en perros de menos de seis meses o que pesen menos de 4 kg.

Los comprimidos tienen sabor. Para evitar la ingestión accidental, mantenga los comprimidos fuera del alcance de los animales.

Aunque poco frecuentes, pueden producirse convulsiones en los perros tratados con el medicamento veterinario. El tratamiento debe interrumpirse si se producen convulsiones.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En las personas, los síntomas más frecuentes asociados a sobredosis consisten en convulsiones, somnolencia, náuseas, taquicardia y vómitos.

Para evitar la ingestión accidental, especialmente en los niños, devolver inmediatamente las partes no ad-ministradas de los comprimidos al frasco, colocar el cierre de seguridad a prueba de niños y guardar el medicamento veterinario fuera de la vista y el alcance de los niños. Desechar inmediatamente el alimento medicamentoso que no se haya ingerido y lavar bien el comedero.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Se ha observado riesgo de malformaciones congénitas en cachorros cuyas madres estuvieron expuestas a la fluoxetina en la etapa inicial de la gestación. Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto cutáneo prolongado con el medicamento veterinario.

El principio activo fluoxetina puede provocar irritación ocular. Por tanto, debe evitarse el contacto de las manos con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclararlos inmediatamente con abundante agua.

Lavarse las manos después de su uso.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Acontecimientos adversos

Perros:

Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): Disminución del apetito o pérdida de apetito, letargo

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Cistitis, incontinencia urinaria, retención urinaria, estranguria Descoordinación, desorientación

Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 anima-les tratados): Pérdida de peso / pérdida del estado físico. Midriasis

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Jadeo, Convulsiones, Vómito

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, ni tóxicos para la madre. No se han percibido efectos sobre la capacidad reproductora en ratas machos y hembras.

Gestación y lactancia:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.

Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

Fertilidad:

No usar en animales reproductores.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El medicamento veterinario no debe administrarse concomitantemente con medicamentos veterinarios que reduzcan el umbral de las convulsiones (por ejemplo, fenotiazinas como la acepromazina o la clorpromazina).

No debe usarse este medicamento veterinario junto con otras sustancias serotoninérgicas (por ejemplo, sertralina) ni con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o aminas tricíclicas (por ejemplo, amitriptilina y clomipramina).

Debe observarse un período de reposo farmacológico de seis semanas después de la interrupción del trata-miento con este medicamento veterinario antes de la administración de cualquier otro medicamento veteri-nario que pueda interactuar de manera adversa con la fluoxetina o su metabolito, la norfluoxetina.

La fluoxetina es metabolizada en gran medida por el sistema enzimático P-450, aunque se desconoce la isoforma exacta en los perros. Por lo tanto, la fluoxetina debe emplearse con precaución con otros medicamentos veterinarios.

Posología y vías de administración

Vía oral.

El medicamento veterinario debe administrarse por vía oral, a una dosis diaria de 1 a 2 mg/kg de peso.

Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales para garantizar una dosificación correcta. Coloque el comprimido sobre una superficie plana, con el lado ranurado hacia arriba y el lado convexo (redondeado) hacia la superficie.

2 partes iguales: presione hacia abajo con los pulgares sobre ambos lados del comprimido.

4 partes iguales: presione hacia abajo con el pulgar en el centro del comprimido.

Cabe esperar mejoría clínica con este medicamento en un plazo de una a dos semanas. Si no se observa ninguna mejoría en cuatro semanas, deberá reevaluarse el tratamiento del caso. En estudios clínicos se ha observado una respuesta beneficiosa con un tratamiento de hasta ocho semanas de duración con fluoxetina.

Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Si se olvida administrar una dosis, la siguiente dosis programada deberá administrarse según se haya prescrito. Al final del tratamiento no es necesario disminuir gradualmente las dosis debido a la semivida prolongada de este medicamento veterinario.

Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

A dosis superiores a la recomendada, las reacciones adversas observadas a la dosis terapéutica, incluso las convulsiones, se exacerban. Además, se ha observado un comportamiento agresivo. En los estudios clínicos estos efectos remitieron inmediatamente con la administración intravenosa de una dosis estándar de diazepam.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario

Tiempos de espera

No procede.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 120 días.

Precauciones especiales de conservación

Conservar en el embalaje original.

Las partes sobrantes de los comprimidos divididos deben devolverse al frasco, que deberá guardarse en la caja de cartón. Las partes sobrantes de los comprimidos deben administrarse en la siguiente dosis.

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA.